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由中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專業(yè)委員會舉辦的“POCT(即時檢驗)質(zhì)量管理培訓班”項目正式啟動,前兩期已分別在山東濟南和新疆烏魯木齊順利召開。已有100多名臨床和檢驗人員就POCT質(zhì)量與規(guī)范、血氣分析的質(zhì)量控制、POCT質(zhì)量管理信息化現(xiàn)狀、POCT管理經(jīng)驗等方面做了深入探討。

圖:POCT質(zhì)量管理培訓班(新疆)

即時檢驗 (POCT) 是體外診斷的細分場景,是指在患者附近或其所在地進行的、其結(jié)果可能導致患者的處置發(fā)生改變的檢驗,也有表述為近患檢測/床旁檢測。隨著國家“十三五計劃”的全面推行,疫情的催化、新政策的出臺都加速了POCT的發(fā)展。與此同時,快速的增長帶來了新的問題——POCT的質(zhì)量管理。POCT的使用具有跨科室,多人員參與操作,設(shè)備種類繁多且分散等特點,如何將這些設(shè)備標準化、合規(guī)化、系統(tǒng)化地管理起來也成了行業(yè)關(guān)注的問題。

那應該如何規(guī)范院內(nèi)POCT的管理和臨床應用呢

 

一、高度重視即時檢測工作意義
 
即時檢測工作在臨床應用日益廣泛,在縮短患者等待時間、提高急危重癥搶救效率、提升新技術(shù)新項目使用率等方面有顯著特點,特別是在發(fā)熱門診、急診科、重癥監(jiān)護室、胸痛等科室發(fā)揮著重要作用,對于提高服務質(zhì)量、保障患者和提升患者滿意度具有重要意義。

 

二、加強即時檢測臨床應用管理

 

(一)規(guī)范即時檢測項目管理

各級醫(yī)療機構(gòu)應對本機構(gòu)內(nèi)開展即時檢測項目規(guī)范管理,鼓勵臨床科室開展即時檢測,特別是新技術(shù)新項目的應用。

(二)設(shè)立即時檢測管理組織體系

二級及以上醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)立即時檢測管理委員會,由醫(yī)務、護理、檢驗、院感、信息、設(shè)備等部門負責人組成,負責院內(nèi)即時檢測管理工作。即時檢測管理委員會的負責人由醫(yī)療機構(gòu)主要負責人擔任,醫(yī)務部門負責日常管理工作,檢驗部門負責即時檢測質(zhì)量管理工作和醫(yī)務人員臨床操作培訓考核工作。

其他醫(yī)療機構(gòu)可委托由醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院開展日常管理工作。

(三)健全即時檢測臨床應用有關(guān)制度

各級醫(yī)療機構(gòu)開展即時檢測項目,應建立包括即時檢測可行性分析、準入及終止管理、人員資質(zhì)和培訓管理、標本管理、檢測結(jié)果報告管理、廢棄物處理、儀器和試劑管理、風險管理、質(zhì)控管理、性能驗證確認和監(jiān)測等制度,并形成長效管理機制,保證各項規(guī)章制度落實到位。

(四)開展醫(yī)務人員培訓和考核

各級醫(yī)療機構(gòu)應對開展即時檢測工作的醫(yī)務人員進行培訓,內(nèi)容包括即時檢測設(shè)備檢測原理,應用價值,適用范圍和特性,儀器、試劑盒質(zhì)控品儲存條件,標本采集、檢測的操作步驟,質(zhì)量控制,結(jié)果判讀等。培訓開展應規(guī)范化、定期化,并根據(jù)培訓開展考核。

二級及以上醫(yī)療機構(gòu)可自行或委托相關(guān)行業(yè)協(xié)會開展考核,其他醫(yī)療機構(gòu)可委托二級及以上醫(yī)療機構(gòu)或相關(guān)行業(yè)協(xié)會經(jīng)開展考核。

經(jīng)過培訓并考核合格人員方能從事相應即時檢測工作。

(五)建立室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評價體系

省衛(wèi)生健康委組織開展即時檢測項目室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評價。所有即時檢測項目均應開展室內(nèi)質(zhì)控,并參加室間質(zhì)評,對即時檢測項目按規(guī)定進行嚴格比對和質(zhì)量控制。完善即時檢測設(shè)備比對程序,保證檢驗結(jié)果的準確性。

(六)完善即時檢測信息化建設(shè)

各級醫(yī)療機構(gòu)應將即時檢測與實驗室信息系統(tǒng)進行對接,記錄檢測結(jié)果及檢測時間,并納入電子病歷,對檢測結(jié)果進行動態(tài)監(jiān)測。醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)應統(tǒng)一即時檢測報告格式和內(nèi)容,在結(jié)果報告單上注明“即時檢測(POCT)”字樣和檢測設(shè)備統(tǒng)一編號。檢驗報告應包括患者姓名、檢測日期和時間、檢測結(jié)果、醫(yī)療機構(gòu)名稱和操作人員、申請醫(yī)師、審閱醫(yī)師簽名,并保存在患者病歷中。

三、工作要求
 

 

未來,在“健康中國2030”的戰(zhàn)略指導下,醫(yī)學檢驗的發(fā)展需求會愈加旺盛,同時伴隨著國家分級診療發(fā)展的大趨勢,未來國內(nèi)POCT市場仍將持續(xù)放量。面對不斷增長的POCT需求,亟須提高POCT質(zhì)量管理體系和規(guī)范化水平,從而為患者提供更好的服務,推動醫(yī)院發(fā)展。

 

 

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