試劑帶量采購的風又一次刮起來了。
8月23日,寧德市醫療保障局發布《2022年寧德市第一批醫用耗材集中帶量采購公告》,將對感染性疾病檢測項目試劑、POCT檢測項目試劑、凝血功能檢測項目試劑、血細胞分析項目試劑、一次性使用輸液器、血糖試紙等六類耗材開展帶量采購。
根據《公告》,寧德此輪集采的采購主體為寧德片區藥械采購聯合體內二級及以上醫療機構。社會辦醫療機構可在完善進、銷、存臺賬管理的基礎上,自愿參與。采購協議期自中選結果實際執行日起計算,原則上為二年。
其中血糖檢測未來一年需求量如下:
采購量分配方面,根據全市公立醫療機構2021年7月-2022年6月實際采購使用量作為約定采購基數,并按照80%比例結合實際情況確定約定采購量(即未來一年需求量*2)。
根據《公告》顯示,單福建省寧德市2022年一年院內血糖試紙條采購計劃就達到了150萬人份,由此推算福建省的院內醫用poct血糖檢測需求至少在2000萬人次/年,市場需求量大。
什么是醫用POCT血糖檢測?
POCT,英文全稱Point-of-Care Test, 是體外診斷器械(IVD)的一個細分行業,指在病人身邊快速診斷,因此又被稱為即時檢驗。醫用POCT血糖檢測與傳統診斷相比,POCT實現了步驟精簡,將傳統診斷中的樣本運輸前處理、組織、標記、錄入、分發等步驟縮減為“采樣一分析-質控•輸出”降低了診斷時間,為患者的就診獲得了便利。
常用的血糖監測方法(毛細血管血糖監測):
1.患者自我血糖監測 (SMBG )
2.醫院內血糖監測(BGMS)
患者自我血糖監測 (SMBG )
SMBG 作為糖尿病自我管理的一部分,可以幫助糖尿病患者更好地了解自己的血糖控制狀態,為其提供一種積極參與糖尿病管理按需調整行為及干預、及時向醫務工作者咨詢的手段,提高患者的依從性。
◆便攜式血糖儀注冊標準規定了其使用目的僅為“自測用”。按POCT使用分類,屬于家用POCT。屬于患者自我血糖監測 (SMBG )范疇。
◆便攜式血糖儀不符合醫用POCT國家標準,不可用于醫護人員對于患者的POCT檢測監測。
◆為了規范家用POCT自測型便攜式血糖儀目前在醫院內大量使用的現狀,中華醫學會檢驗醫學分會、國家衛健委臨床檢驗中心組織編寫了《便攜式血糖儀臨床操作和質量管理規范中國專家共識》。
醫院內血糖監測(BGMS)
血糖監測可以是通過實驗室采用自動生化儀檢測靜脈血漿或血清葡萄糖,但更多的血糖監測是通過快速、簡便、準確的 POCT方法來完成的。
◆ POCT是利用便攜式裝備直接在貼近患者的地點完成標本采集、檢測和結果報告等整個流程的檢驗。POCT具有檢驗周轉時間短和方便實用的優點,但由于分散檢測、若操作不規范和質量控制把握不好,檢驗結果的準確性將大受影響。
◆ 在基層醫療機構使用的POCT因直接作 用于診療行為,存在診療程序、效果和法律等問題,有別于醫院內的管理規定。POCT設備的規范化管理和使用將提升基層醫療機構的服務能力,對推進分級診療 具有重要作用。
◆ 質量保證尤為重要:醫院應成立專門的POCT委員會。制定該學科的政策,選擇和評價POCT的儀器試劑,安排并監督POCT工作,協調各方面的矛盾,制定醫院POCT項目,由委員會制定POCT的規章制度,規章制度應對委員會的職責、人員、POCT操作人員的配置、質控程序、結果的影響因素、標本取材、儀器操作、結果分析、報告發放、數據保存、儀器校準、維護保養等作出詳細的規定。
樂百全酶電極生物傳感器血糖檢測儀
樂百全酶電極生物傳感器血糖檢測儀是一款POCT血糖檢測產品,采用氧化酶電極生物傳感器方法,檢測樣本范圍廣:全血、血漿、血清、腦脊液,均可直接進樣,檢測數據準確,操作便捷、即時出結果。滿足院內糖尿病篩查、診斷、治療過程中,醫生對血糖檢測的需求。提升醫院血糖管理效率,降低患者糖尿病費用,提高居民健康水平。